我國將引導企業參與國家藥品標準及藥典科研工作
2011-08-03   作者:記者 齊健 李驚亞/貴陽報道  來源:經濟參考網
 
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    在“2015版中國藥典”編制過程中,國家藥典委員會將引導和培養企業參與國家藥品標準及藥典科研課題等工作。
  國家藥典委員會副秘書長周福成日前在貴陽介紹“2015版中國藥典”時說,國家藥典委員會正在改革標準研究課題立項和操作機制,不再事先指定品種起草與復核單位,而是堅持由若干個優勢單位強強組合成綜合課題組,并將按中醫藥“君臣佐使”之理論,優先解決對君臣藥的有效控制問題。
  周福成說,“2015版中國藥典”將把與藥材有關的飲片、提取物和成藥的標準制修訂聯動,即相關品種標準“打包”,歸口某一課題組承擔,尤其要將相關主流企業吸納進課題組。探索以企業為主承擔成藥標準科研工作的機制,確保樣品的代表性、真實性,保障相關試驗儀器的代表性和普遍性。
  周福成說,新版藥典將積極采用現代科研成果,在全面推廣2010版藥典收載的實用技術與方法的基礎上,鼓勵新技術和新方法的研究與應用,努力改進和完善新的質量標準體系。在堅持標準先進性的基礎上,兼顧國情藥情,不盲目采用“高、精、尖”技術、方法與控制指標。重視引導、推廣、支持國產檢驗儀器的發展和應用。
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