我國首款擁有自主產權藥物涂層支架上市
2012-04-27   作者:記者 毛振華/天津報道  來源:經濟參考網
 
  由我國企業自主研發的國產新一代生物降解藥物涂層冠脈支架系統,日前正式發布上市。據了解,該款支架具有降低患者抗凝血藥物使用和療效安全的特點,質量和效果可與國外同類產品媲美。
  為冠心病患者植入藥物支架進行治療,具有創傷小、見效快等優點,是目前治療冠狀動脈狹窄最為可行的方法。然而普通金屬支架植入到冠狀動脈狹窄病變部位后,仍有眾多患者出現了支架內再狹窄現象,因此產生了攜帶抑制血管損傷修復因子的藥物涂層支架。目前這一市場主要被國外公司占據。
  新上市的這款命名為“BuMA”的支架,是國內在該領域首款擺脫仿制,通過國際合作,實現自主創新的成果,由天津濱海新區企業賽諾醫療科學技術有限公司研發生產。研發團隊負責人孫箭華介紹,該款支架解決了第一代藥物洗脫支架普遍存在的安全隱患,可有效抑制冠心病介入治療后的血栓形成,為解除患者術后需長期服藥的全球性難題奠定了技術基礎。
  中國醫師協會心血管內科醫師分會會長霍勇認為:“該支架不僅在血管再狹窄問題上表現突出,而且具有較好的遠期安全療效,在冠脈支架產品改良過程中具有重要意義!
  教育部省部共建心肌缺血機理與診療技術重點實驗室主任于波表示,目前的實驗表明,在保證血流通暢和抗血栓方面,這款國產支架完全可與進口支架媲美,效果顯著。
  新一代“BuMA”生物降解藥物涂層冠脈支架系統,目前已經獲得了國家食品藥品監督管理局Ⅲ類醫療器械產品注冊證,并申請了國內外多項發明及實用新型專利。與國外產品相比,這款支架售價便宜了近一半,可有效降低患者服用抗栓藥物的醫療負擔。
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