記者從中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(簡稱RDPAC)了解到，即將頒布的《全力提升中國醫藥產業創新能力》報告指出，我國藥物創新政策已經取得了一定的成效，但是國外創新藥在中國上市的時間要比其他國家慢四至八年。
中國正處于創新征程的十字路口
我國一系列的醫藥創新政策已取得了初步成果。在2007年至2010年，有五個原創新藥通過了國家藥監局的批準；有24個在中國開發的處于臨床試驗階段的創新型候選藥品，在美國或歐盟取得了專利。
報告指出，我國醫藥產業正處于發展的關鍵階段。在創新征程的十字路口上，從封閉的本土市場到全球醫藥創新伙伴，未來中國可能面臨三種不同情況。
一是國際領先的創新者。這是最理想的情況，政府在經濟、基礎設施以及監管等方面做出英明的決策，從而推動中國醫藥企業的創新達到嶄新的高度。到2020年，充分融入全球創新體系。
二是貢獻可觀的參與者。中國醫藥企業在本土市場保持活躍的研發勢頭，但由于政策限制，不能充分參與海外市場。中國藥企為創新做出了可觀貢獻，但卻不能充分發揮其在全球市場上的潛能。
三是步伐緩慢的落伍者。中國企業因政策限制而被隔絕于全球創新體系之外，僅限于自己本土市場的發展。中國企業未能成功參與到全球研發的價值鏈上，同時也對頂級研發人才和投資者缺乏吸引力。如果這一情況成為現實，將意味著中國政府錯失了通過創新來滿足中國患者的需求以及拉動國內經濟增長的良機。
報告稱，我國現代醫藥研發歷時相對較短、并沒有太多歷史遺留體系的牽絆，因此可以避開西方國家曾經走過的彎路，借鑒全球的最佳做法，建立起一個有中國特色的產業體系。RDPAC建議，政府構建完整、開放式的患者數據庫，為醫藥企業提供豐富的患者數據來源，從而幫助醫藥企業通過數據分析來指導未來的研發方向。其次，國家將關注重點集中在少數幾個需求尚未得到滿足的醫療領域上，啟動全國性項目，鼓勵企業和研究機構在這些疾病領域上開展合作，并且制定出鼓勵合作的激勵機制。
監管人員少可能會為創新瓶頸
報告認為，中國藥品創新方面能否成功，將在很大程度上依賴于能否進一步成功構建鼓勵創新的監管體系。
據悉，目前我國臨床試驗申請審批時間在10-18個月之間，比國際平均時間要長很多，這已成為中國本土企業和在華跨國企業藥品研發的一大瓶頸。國內臨床試驗申請的審批時間能夠與國際水平相當，將會極大地提升中國的創新能力、縮短藥品開發上市的時間，并能更快、更早地惠及患者。
而審批時間過長的根本原因在于，國內創新研發活動不斷增加，而國家藥監局的處理能力卻始終保持不變。2008年至2010年間，臨床試驗申請審批的案例數以每年14%的速度增長，然而在此期間，國家藥審中心的人員編制卻沒有相應擴充�！爸袊难邪l活動正以前所未有的速度發展，我們為什么不能把新增投資中的10%用于提升藥品的審批能力上？這項投資必然進一步提高研發和創新的總體環境�！币晃桓呒壯邪l管理人員指出。
創新藥在中國上市時間比其他國家慢四至八年
醫藥研發企業的新藥需要能快速獲得市場準入，從而確保其后續的創新產品能夠獲得持續的資金支持。
報告稱，中國創新藥品在到達渠道終端之前，必須首先被列入國家藥品報銷目錄，然后完成以省為單位的藥品統一招標和以醫院為單位的進藥流程。中國的國家藥品報銷目錄每四至五年才更新一次，而德國、英國等國則是滾動更新其報銷目錄。中國藥品招投標流程也十分漫長，一般耗時1至2年不等，而在其他國家僅需半年就可完成藥品招投標工作。再加上后續醫院進藥流程所需耗費的時間，在中國獲得市場準入時間要比其它國家晚4—8年不等。這種漫長的市場準入流程，大大減少了創新類化合物的有效專利時間，同時也會影響企業投資創新的動力。
“報告指出，每個新藥在問世前，其研發過程平均耗時10至15年，成本超過80億元。但只有20%的新藥能夠收回研發成本，國家需要制定一些面向醫藥企業的激勵措施，使他們愿意承擔新藥研發的成本和風險。
報告指出，當前“成本加成法”的定價模式無法準確反映研發費用以及藥品創新企業在藥品研發過程中所承擔的風險，不利于激勵企業創新，有可能將中國隔絕于全球創新體系之外，減少了中國患者獲得優質藥品的機會�！叭毡镜葒趶娭平祪r環境下，對專利藥品實施價格保護政策，使創新型企業有足夠時間收回他們的研發投入。這是一項非常重要的保護機制�！眻蟾嬷赋�。