日本武田制藥隱瞞艾可拓致癌風險
2014-04-09   作者:王霞  來源:每日經濟新聞
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  因為被指控隱瞞旗下糖尿病藥物艾可拓(Actos)相關致癌風險,日本最大制藥商武田制藥被判處天價罰單。

  美國聯邦法院陪審團日前對武田處以60億美元的懲罰性賠償。而此案中的共同被告——武田的合作推廣方美國禮來制藥則被判罰30億美元懲罰性損害賠償。

  對此,武田制藥美國有限公司總法律顧問兼高級副總裁肯尼斯?格雷斯曼(KennethD.Greisman)在回應記者昨日(4月8日)采訪時表示:“武田對法庭的這一判決表示尊重但持保留意見。我們計劃通過各種可能的合法途徑來盡力改變這一判決,包括進行審判后的動議和提出上訴!倍Y來中國方面表示對此案不予置評。

  原告律師MarkLanier表示,隨著法律程序推進,他不確定這樣的判罰金額能否維持不變。法官希望判決后的動議能夠迅速提出,但并未提出明確的時間表。

  記者了解到,在中國市場,武田曾與輝瑞達成聯合推廣艾可拓協議,兩家合作開發中國市場。輝瑞方面表示,兩家合作此前就已經結束。業內分析,武田在美國的訴訟在某種情況下會影響其在中國市場的發展。

  艾可拓并非首次被“警告”

  資料顯示,艾可拓(吡格列酮)是治療Ⅱ型糖尿病用藥,于1999年進入美國市場,隨即成為武田的拳頭產品。早在2011年,美國訴訟公司曾起訴武田及禮來兩家制藥公司,指控這兩個公司沒有警告消費者吡格列酮會增加患膀胱癌的風險。

  肯尼斯?格雷斯曼表示,據武田所知,艾可拓只有在法國和德國出現過涉及下架及醫保監管機構的審閱。在審慎審閱后,包括歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品監督管理局 (FDA)等在內的監管機構,證實含吡格列酮的藥物仍然是Ⅱ型糖尿病患者的有效治療選擇。這些產品在全球范圍內有售。

  北大縱橫管理咨詢集團高級醫藥合伙人史立臣告訴記者,武田的艾可拓已經不是第一次收到美國FDA的警告,早在2007年,因為違規隱瞞艾可拓可能引發心臟疾病的風險而被在包裝加上“黑色方格子”,以加強對消費者的警告。記者了解到,在此之前,艾可拓就在多個國家被禁止使用,包括法國、印度、德國、澳大利亞、日本。

  從法院判罰結果來看60億美元不是小數目,有分析指出這個數字是武田2012年全年營收的40%。

  史立臣告訴記者,這種性質的罰款企業會從其運營資金中支付。60億美元對武田來說不會造成太大資金壓力,“艾可拓早在2008年全球銷售額就達到了40億美元,武田也就艾可拓獲取了豐厚的利潤!

  禮來連帶被罰30億美元

  此外,這場官司還涉及到禮來公司,該公司和武田在多個國家共同推廣該產品,因此被判罰30億美元懲罰性損害賠償。對此,禮來中國表示該案不適用中國市場,并且并不是該藥在中國的推廣方,因此不予置評。

  另據記者了解,對于該藥物在中國市場的推廣,武田曾經與輝瑞合作。去年,武田也正在加大其在糖尿病領域的投資,與賽諾菲中國達成協議,和賽諾菲中國共同推廣其新型DPP-4抑制劑Nesina。

  “武田在全球范圍內與不少大的制藥企業有合作,很多都是進行藥品推廣方面的合作,主要目的是借助大制藥企業的銷售網絡來進行推廣!币晃会t藥行業營銷專家告訴記者。

  2004年,艾可拓(Actos)進入中國市場。在最初進入中國市場的幾年增長迅速,武田也采取過聯合推廣的辦法。2009年12月武田與輝瑞達成聯合推廣艾可拓協議,兩家公司合作開發中國市場。根據南方所的數據,艾可拓國內市場份額隨之迅猛上升,從2010年的11.36%上升至2011年的20.08%;2012年繼續上升至26.57%。

  對于與武田的合作,輝瑞對外溝通相關人員告訴記者,武田與輝瑞在中國市場的合作在之前就已經結束。

  史立臣表示,此事件中國市場肯定會受到影響,但具體還是要看中國政府的態度。記者昨日多次嘗試聯系武田中國相關對外溝通負責人,但是截至發稿仍未與相關負責人取得聯系。

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