“減肥神藥”——丹麥諾和諾德公司生產的司美格魯肽減肥藥(商品名為諾和盈)近日在我國獲批上市。如今,在減肥藥領域,國內外藥企競爭已“熱火朝天”。諾和諾德減肥藥在我國能否延續全球市場的業績神話?這考驗著諾和諾德中國公司的營銷戰略。
國內競品占據價格、渠道優勢
作為GLP-1(胰高糖素樣肽-1)領域最為暢銷的大單品,2023年司美格魯肽注射液全球收入達到1458.11億丹麥克朗(約合212億美元),全球銷售量排名第二。
司美格魯肽注射液有兩個適應癥,一個是糖尿病,一個是減肥。糖尿病適應癥藥品(商品名叫諾和泰)2021年在我國上市。
諾和盈適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理。諾和諾德公司表示,自諾和盈獲批之日起,公司已經按照計劃正式啟動了藥品供應的相關流程,會盡快將這一重磅產品帶入中國市場,讓肥胖癥患者獲益。
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據悉,目前國內獲批具有減肥功效的GLP-1類藥品,只有華東醫藥的利拉魯肽注射液(商品名為利魯平)和諾和盈。
華東醫藥是國內知名醫藥企業,在藥物減重領域具有優勢,銷售網絡遍布全國。利魯平去年6月獲批上市后,華東醫藥利用渠道優勢,到今年一季度末已覆蓋超過1000家醫院和2萬家單體藥店。記者致電華東醫藥公司詢問該藥上市一年以來的銷售情況,截至發稿前記者未收到公司回復。
諾和諾德公司未透露諾和盈售價,諾和泰國內使用一月價格約在1200元人民幣左右。競品利魯平更具有明顯的價格優勢,使用一月約360元人民幣。盡管利魯平需要每天注射一次,而諾和盈只需每周注射一次。
我國醫保不報銷諾和盈
諾和泰2021年底進入我國醫保。有關統計數據顯示,僅2024年1至2月,該產品在全國醫保報銷就超過了70萬人次。諾和盈是否能進入我國醫保報銷體系?諾和諾德公司沒給出明確回復,但國家醫保局的態度非常明確——醫保不會報銷減肥藥。
2020年,國家醫保局明確規定八類藥物不能醫保報銷,包括減肥藥?!叭绻粋€藥品主要功能是減肥,醫??隙ú粓?。司美格魯肽注射液的支付范圍限定在與成人2型糖尿病有關的兩種情形。減肥不在支付范圍以內,醫保不能報銷?!眹裔t保局今年4月又明確對此進行表態。
我國醫保不報銷減肥藥,意味著諾和盈只能走自費市場。我國患者的支付能力對其銷售業績將產生重大影響。
據了解,諾和盈在全球市場獲得成功,一方面得益于其明顯的療效,另一方面是美國市場高價格的支撐和強大的商業保險體系支持。該藥在美國使用一個月價格大約在1000美元至1200美元。業內人士告訴記者,美國各州醫保也不完全報銷該藥,而是靠商業保險和企業員工項目來支撐,可我國很多肥胖患者沒有上述保險和項目來支持。
最強競爭對手緊跟其后
據相關機構預計,到2025年,中國減肥藥物市場規模將達到87億元,并將保持高速增長至2030年的149億元,復合年均增長率為22.9%。盡管市場巨大,也考驗著諾和諾德公司的營銷能力。
司美格魯肽在中國的核心專利將于2026年3月到期,目前,國內已有多家企業競相開始司美格魯肽仿制藥的研發與相關產業布局。
2021年6月,中美華東制藥有限公司向國家知識產權局遞交了司美格魯肽核心專利的無效申請,認為該專利不滿足專利法規定的條件。2022年9月,國家知識產權局判定該專利全部無效。諾和諾德公司不服此決定已上訴,目前案件仍在訴訟階段。這場專利訴訟背后是GLP-1類藥物巨大的市場潛力,若中美華東制藥有限公司訴訟成功,可能加速國產類似藥的上市。
諾和盈目前面對的競爭格局是,一方面,司美格魯肽專利到期后,生物類似藥上市對藥價帶來明顯的沖擊;另一方面,大量競品將在未來幾年內上市。記者了解到,聯邦制藥、九源基因、恒瑞醫藥等眾多國內藥企正競相推動在研GLP-1藥物發展。
今年4月,九源基因公司遞交了司美格魯肽生物類似藥的上市申請。信達生物公司減肥藥瑪仕度肽上市申請獲國家藥監局受理,預計將在2025年上市。而諾和盈的最強競爭對手禮來公司的替爾泊肽減重適應癥上市申請,去年8月已獲得國家藥監局受理,預計將于今年年內上市?!霸谥袊?,諾和盈是在與時間賽跑?!睒I內人士指出。
此外,諾和盈的不良反應也可能影響其銷售情況。今年3月,一名女子為追求減肥效果,自行注射1mg后被送醫搶救。作為處方藥,司美格魯肽注射液有一定的副作用,使用劑量等也有嚴格限制。北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農介紹說,不良反應主要包括早期的胃腸道不適等,也有患者對生活樂趣的感覺有所減少,因此患者不能濫用藥物。