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12.5億美元首付款!科創板創新藥“出?!庇瓉硇峦黄?/div>
2025-05-20 記者 張紋 上海報道 來源:經濟參考網

  5月20日,科創板創新藥企業三生國?。?88336.SH)宣布,公司及關聯方三生制藥、沈陽三生制藥有限責任公司,共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不含中國內地)的獨家開發、生產及商業化權利。輝瑞還保留支付額外款項獲取中國大陸商業化許可產品的權利。

  此次合作協議中,輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款,最高可達48億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款,以及按授權地區產品銷售額計算的兩位數百分比梯度銷售分成。其中,“12.5億美元首付款”刷新國產創新藥出海首付款金額紀錄,彰顯科創板創新藥企業研發實力獲國際頂尖藥企認可,成為國內藥企邁向全球市場的重要里程碑。

  據介紹,SSGJ-707是一款靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體。II期臨床階段性分析數據表明,在非小細胞肺癌患者治療中,它展現出優異的客觀緩解率和疾病控制率。無論是單藥使用還是與化療聯用,都呈現顯著抗腫瘤活性與良好安全性,具備同類最優潛力。今年4月,該藥物獲國家藥監局突破性治療藥物認定。目前,SSGJ-707單藥一線治療非小細胞肺癌適應癥已進入III期臨床階段,在聯合化療一線治療非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌以及晚期婦科腫瘤適應癥方面,均處于臨床II期階段。

  近年來,得益于國內醫藥政策、資本市場融資政策等對創新藥研發的支持,國產創新藥企取得跨越式發展。據統計,科創板生物醫藥企業已推動27款國產1類創新藥獲批上市,16款產品的32項適應癥被納入突破性治療品種,在腫瘤、心腦血管、罕見病等重點治療領域填補國內空白、改寫全球醫療格局。同時,國產創新藥在國際市場得到了越來越多的認可,海外授權業務成為創新藥企業拓展盈利來源的全新渠道,也成為中國藥企走向國際化、走向世界前列的必經之路。

  據不完全統計,累計有11家科創板創新藥企業通過對外授權(license-out)形式將創新藥海外權益授予境外企業。如百利天恒將一款ADC藥物專利授權給跨國藥企BMS,首付款8億美元已在2024年全額到賬,不僅支持公司在上市第二年扭虧為盈,還刷新了中國ADC新藥“出?!钡慕灰捉痤~紀錄。百奧泰作為國內生物類似藥出海的領軍企業,累計已就貝伐珠單抗、托珠單抗、烏司奴單抗、戈利木單抗、美泊利珠單抗5個品種在全球范圍內達成了約14項License-out合作,合作對象包括Sandoz、Biogen、Hikma等海外知名藥企,并成功推進其研發的貝伐珠單抗、托珠單抗實現中美歐三地上市,有望在優質合作伙伴賦能下,以中國創新加速立足全球市場。

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