7月1日,國家醫保局召開發布會指出,經國務院同意,國家醫保局聯合國家衛生健康委出臺《支持創新藥高質量發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)?!度舾纱胧穲猿忠匀嗣窠】禐橹行牡陌l展理念,聚焦我國創新藥發展面臨的突出問題,立足醫保、衛生健康部門職能,提出5方面16條措施,對創新藥研發、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持,實現“真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”目標。
值得一提的是,醫保支付端合理確定創新藥醫保支付標準、增設商業健康保險創新藥品目錄兩大核心舉措亮相。
在支付標準方面,《若干措施》指出,充分運用藥物經濟學、衛生技術評估等技術方法,綜合考慮醫?;鸪惺苣芰?、臨床需求、患者獲益、市場競爭、研發投入等因素,由醫保部門與創新藥企業談判形成與中國國情和市場地位相匹配、符合藥品臨床價值的醫保支付標準。提高醫保談判測算專業化能力水平,完善測算方法,更好體現藥品的臨床價值。優化續約規則,允許醫保目錄內創新藥在銷售超出預期、增加適應癥等觸發降價的情況下,通過談判合理調整醫保支付標準,可不高于簡易續約規定的降幅,穩定企業預期。值得一提的是,醫藥企業向非醫保定點醫藥機構供應藥品不受醫保支付標準限制。
在多元化支付體系方面,《若干措施》適應多層次醫療保障體系發展需要,增設商業健康保險創新藥品目錄,重點納入創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫保保障范圍的創新藥,推薦商業健康保險和醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用。通過協商合理確定商保創新藥目錄內藥品結算價,探索更嚴格的價格保密機制。商保創新藥目錄內藥品不計入基本醫保自費率指標和集采中選可替代品種監測的范圍。統籌做好商保創新藥目錄與醫保目錄的銜接。
國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇表示,國家醫保局自2018年成立以來,持續深化醫保藥品目錄管理改革,在堅持“?;尽钡幕A上,以前所未有的力度支持創新藥發展。7輪調整,累計將149種創新藥(主要是1類創新藥)納入醫保目錄。臨床用藥結構發生巨大變化,新藥好藥的可及性明顯增加,醫?;鸨U峡冃э@著提升。
監測表明,截至2025年5月,醫?;饘f議期內談判藥品累計支付4100億元,帶動相關藥品銷售超6000億元。需要注意的是,近年來,中國創新藥熱潮涌現,新藥新技術層出不窮,呈現出高速發展的良好態勢,但同時創新藥領域同質化競爭加劇、創新藥企業價格期待與醫保支付能力尚有落差、多元支付的潛力尚有待激發等問題也亟待解決。
黃心宇表示,對于創新藥將實行“三除外”政策,不納入基本醫保的自費率指標,不納為集采可替代藥品監測范圍,相關商業保險保障范圍內的創新藥應用可以不納入單病種付費的范圍,為商保擴大保障范圍優化服務提供支撐。
記者獲悉,未來在價格形成機制上對商保創新藥目錄與醫保目錄實施差異化設計,兩類目錄將分別通過談判和協商模式協同推進創新藥支付體系建設。