經濟參考報

上海市將啟動藥品清查和再注冊工作

2007-06-11 記者:俞麗虹來源:經濟參考報

本報上海電上海近日在全市范圍內啟動藥品清查和再注冊工作，約有3800種藥品須按時提交再注冊申請，否則將面臨退市。
上海市食品藥品監督管理局表示，再注冊藥品如果發生10種情況，監管部門將不予再注冊。其中包括：未按規定進行藥品不良反應監測的；經國家食品藥品監督管理局再評價，屬于淘汰品種的；藥品批準文號來源不真實，未經法定程序改變藥品適應癥、給藥途徑及規格，未經批準改變生產工藝、生產安全風險的。